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体外诊断

体外诊断(IVD)

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在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。它又被称为“医生之眼”,人类70%的治疗方案制定来源于治疗费用占比2-3%的体外诊断结果支撑。

体外诊断试剂盒

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疾病快速诊断

定量分析免疫功能,筛选疾病关键免疫指标,实现快速诊断病症根源,预判疾病风险,市场前景广阔

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填补市场空白

免疫功能诊断疾病试剂盒尚处于市场空白,多种免疫相关疾病对于相应诊断试剂盒有巨大需求,临床验证后的体外诊断试剂生产和运用,可与政府进行合作

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行业领先开发

j9游会真人游戏第一品牌生物已完成I类医疗器械注册证9个,5 项III类医疗器械注册证已提交注册申请:另外,有18项体外诊断试剂盒开发已在临床试验中。

21 项 I类医疗器械获批

9 项 I类医疗器械获批

5 项II、III类医疗器械进入临床试验、注册申报阶段

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- 急性髓系白血病相关预后预测试剂盒

 

- 晚期非小细胞肺癌PD-1抑制剂疗效预测试剂盒

 

- 抗原特异性T细胞检测非小细胞肺癌和结直肠癌患者特定基因突变试剂盒

 

- 反复人工种植失败再妊娠成功预测试剂盒

 

- 复发性流产再妊娠成功预测试剂盒

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